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- 分類：招商引資
- 發(fā)布時間：2022-06-14 09:36:49
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醛酮還原酶1B10測定試劑盒（?？诵?/strong>®AKR）
| 《醛酮還原酶1B10測定試劑盒》（?？诵?sup>®AKR）以新型、特異性血清標志物AKR1B10為核心，定量檢測人血清中 AKR1B10蛋白水平，從而指征原發(fā)性肝癌風險，亦可用于原發(fā)性肝癌患者動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果。 是我國第一個具有完全自主知識產(chǎn)權的肝癌診斷試劑盒，已獲得國家III類體外診斷試劑注冊證（國械注準20223400138）。 |  |
臨床效能得到大規(guī)模多中心臨床研究驗證
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醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院、湖南省人民醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、南華大學附屬第一醫(yī)院開展，有效樣本數(shù)量達近3000例，研究證實AKR1B10是一種新型有效的血清標記物，在肝癌診斷與病情監(jiān)測上具有顛覆性臨床價值：
（1）病情監(jiān)測：0到1的突破。通過檢測肝癌患者手術前后血清中AKR1B10水平，于一周內(nèi)（患者出院前）即可知道是否切除干凈。AFP需要1-2個月。 （2）肝癌風險預警、監(jiān)測：可提前2-3年。肝硬化患者肝癌風險高，無有效肝癌預警與監(jiān)測手段。血清AKR1B10檢測填補空白，是另一個0到1的突破。 （3）肝癌診斷、早期診斷：明顯優(yōu)于AFP（甲胎蛋白）。其靈敏度、特異性均顯著高于AFP；二者聯(lián)合應用高度互補，診斷性能提高至90%以上。 |
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醛酮還原酶1B10項目榮譽資質(zhì)
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· 首屆湖南省醫(yī)學教育科技創(chuàng)新獎一等獎（2023） · “2023年湖南創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽”半決賽生物醫(yī)藥賽道一等獎 · “2023年湖南創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽”總決賽全行業(yè)(小微組) 二等獎 |
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· 2022年“湖南省臨床十大新技術” · 榮登2022年度“湖南十大科技新聞” · 入選“2023年芙蓉實驗室十大科技進展” |
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萊拓福生物合作聯(lián)系方式
| 營銷總監(jiān)：王先生13739089654 | 西南區(qū)：廖女士13608592019 |
| 華北區(qū)：李先生15552540888 | 華南區(qū)：陳先生13922441395 |
| 華中區(qū)：蔣先生13986042279 | 第三方檢驗機構(gòu)：肖先生13875845263 |
| 大健康（民營醫(yī)院、體檢中心）：彭先生18890059219 |
萊拓福生物產(chǎn)品體系
目前，公司擁有全球首款、全球唯一創(chuàng)新型國家級三類注冊證一個，三類注冊產(chǎn)品2個，二類注冊產(chǎn)品10余個，一類注冊產(chǎn)品20余個。
| 產(chǎn)品名稱 | 類別 | 預期用途 | 適用患者 | 注冊證號 |
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醛酮還原酶1B10測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法) |
III類 |
原發(fā)性肝癌手術患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果 |
原發(fā)性肝癌 |
國械注準20223400138 |
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甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法) |
III類 |
原發(fā)性肝癌的患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果 |
原發(fā)性肝癌 |
國械注準20223400579 |
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癌胚抗原(CEA) 測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法) |
II類 |
惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果 |
惡性腫瘤 |
湘械注準20212400846 |
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癌抗原125(CA125)測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法) |
II類 |
對已確診的卵巢癌的患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果 |
卵巢癌 |
湘械注準20212400847 |
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