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這是描述信息

引資/Investment

  • 分類:招商引資
  • 發(fā)布時間:2022-06-14 09:36:57
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概要:
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詳情

醛酮還原酶1B10測定試劑盒(??诵?/strong>®AKR)

《醛酮還原酶1B10測定試劑盒》(??诵?sup>®AKR)以新型、特異性血清標(biāo)志物AKR1B10為核心,定量檢測人血清中 AKR1B10蛋白水平,從而指征原發(fā)性肝癌風(fēng)險,亦可用于原發(fā)性肝癌患者動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果。 是我國第一個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的肝癌診斷試劑盒,已獲得國家III類體外診斷試劑注冊證(國械注準(zhǔn)20223400138)。                                    

 

臨床效能得到大規(guī)模多中心臨床研究驗證

醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、湖南省人民醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、南華大學(xué)附屬第一醫(yī)院開展,有效樣本數(shù)量達近3000例,研究證實AKR1B10是一種新型有效的血清標(biāo)記物,在肝癌診斷與病情監(jiān)測上具有顛覆性臨床價值:

 

(1)病情監(jiān)測:0到1的突破。通過檢測肝癌患者手術(shù)前后血清中AKR1B10水平,于一周內(nèi)(患者出院前)即可知道是否切除干凈。AFP需要1-2個月。

(2)肝癌風(fēng)險預(yù)警、監(jiān)測:可提前2-3年。肝硬化患者肝癌風(fēng)險高,無有效肝癌預(yù)警與監(jiān)測手段。血清AKR1B10檢測填補空白,是另一個0到1的突破。

(3)肝癌診斷、早期診斷:明顯優(yōu)于AFP(甲胎蛋白)。其靈敏度、特異性均顯著高于AFP;二者聯(lián)合應(yīng)用高度互補,診斷性能提高至90%以上。

                     

 


醛酮還原酶1B10項目榮譽資質(zhì)

·   首屆湖南省醫(yī)學(xué)教育科技創(chuàng)新獎一等獎(2023)

·   “2023年湖南創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽”半決賽生物醫(yī)藥賽道一等獎

·   “2023年湖南創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽”總決賽全行業(yè)(小微組) 二等獎

             

·   2022年“湖南省臨床十大新技術(shù)”

·   榮登2022年度“湖南十大科技新聞”

·   入選“2023年芙蓉實驗室十大科技進展”

                    

萊拓福生物合作聯(lián)系方式

 

營銷總監(jiān):王先生13739089654 西南區(qū):廖女士13608592019
華北區(qū):李先生15552540888 華南區(qū):陳先生13922441395
華中區(qū):蔣先生13986042279 第三方檢驗機構(gòu):肖先生13875845263
大健康(民營醫(yī)院、體檢中心):彭先生18890059219  

                

                   

                    

    


 

萊拓福生物產(chǎn)品體系

 

目前,公司擁有全球首款、全球唯一創(chuàng)新型國家級三類注冊證一個,三類注冊產(chǎn)品2個,二類注冊產(chǎn)品10余個,一類注冊產(chǎn)品20余個。

 

產(chǎn)品名稱 類別 預(yù)期用途 適用患者 注冊證號

醛酮還原酶1B10測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)

III類

原發(fā)性肝癌手術(shù)患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果

原發(fā)性肝癌

國械注準(zhǔn)20223400138

甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

III類

原發(fā)性肝癌的患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果

原發(fā)性肝癌

國械注準(zhǔn)20223400579

癌胚抗原(CEA) 測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

II類

惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果

惡性腫瘤

湘械注準(zhǔn)20212400846

癌抗原125(CA125)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

II類

對已確診的卵巢癌的患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果

卵巢癌

湘械注準(zhǔn)20212400847

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